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受试者出现病症 强生暂停新冠疫苗试验

  • 更新时间:  2021-10-01
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暂停新冠疫苗试验的美国强生公司12日表示,暂停新冠疫苗最终临床试验是因为受试者患有无法解释的疾病。是否是由疫苗引起的,还需要调查。美国国家网站于12日首次发布。

强生公司向运营临床试验的外部研究团队发送文件,显示目前的试验进展适用于暂停规则,共计60,000名受试者的在线系统被关闭。强生公司12日晚发表声明,确认暂停试验的原因是受试者患有无法解释的疾病。

不过,该公司以保护受试者隐私为由拒绝提供更多细节。强生公司强调,受试者的疾病、事故或其他不良事件是临床研究,特别是。

在大规模研究的预期范围内的所有条件。该公司还强调,暂停试验与卫生监督机构要求的临床搁置不同。后者是正式的监督行动,通常持续时间更长。强生医疗团队和一个独立的数据和安全监测团队正在调查和评估受试者的疾病以确认。

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��其原因,首先要确认此人是否接种了疫苗或安慰剂。强生公司原定于13日上午发布季度财报。

据美联社报道,世界上几款进入大规模最终临床试验的新型冠状病毒疫苗是第二次因受试者出现症状而暂停的试验。英国制药公司阿斯利康9月宣布,将暂停新冠vac的最终试验。

ne 与牛津大学合作开发的候选人。因为在英国进行的试验中,一名受试者也出现了不良反应,怀疑是横贯性脊髓炎的症状。目前,该疫苗在英国、巴西、南非和印度的试验已经恢复,在美国的试验仍在等待监管部门的审查。

Stat网站和美联社报道称,在大规模临床试验中,中途停止操作的情况并不少见,典型的药物试验即使停止也很少发表。新冠疫苗潜在副作用的研究备受关注。根据规定,开发新药的公司必须对实验中发生的严重或意外反应进行调查。

候选人数以万计,可能是医疗问题。一起。

编辑:陈海峰。


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